近日，天士力的中药1.1类新药安神滴丸申报上市、生物药1类新药P134细胞注射液申报IND。2024年至今公司已有4款新药申报上市★，2款1类新药申报IND★★★，4款仿制药获批上市★★★，累计有23个品种过评（7个首家）。天士力坚持创新驱动，拥有17个中药独家品种★★，领跑心脑血管、神经系统疾病中成药市场；26款1类新药在研★，8款处于NDA或Ⅲ期临床阶段★★，上市可期。

　　近段时间，天津、广西、湖南、安徽、甘肃、山东、四川、北京、黑龙江等多个省（市/区）先后发布流感中医药防治方案。经梳理，共计170余个中成药获得推荐，其中有36个中成药（17个独家品种）入选的省（市/区）达3个及以上。这36个中成药2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）合计销售额超过360亿元，60亿大品种领跑，以岭、康缘、济川、步长等独家品种在列。

　　米内网数据显示，中成药贴膏剂在近年中国零售药店终端销售规模稳步攀升★，2024年Q1-Q3同比增长3★★★.06%。从TOP20来看，实体药店11个独家产品“霸屏”★★，消痛贴膏领跑★★，羚锐制药6大品牌亮眼；网上药店快速增长，妇科药暴涨337%★，哈药挺进TOP2品牌。

　　刚过去的12月又有一批首仿药获批，天士力等11家集团迎来了2024年首捷。据米内网统计，2024年全年有107个首仿药获批（按产品名+企业名统计，含同日获批）★★，3个超10亿品种的国内首仿花落石药、健康元和正大清江，核力欣健★★、苑东生物、汇宇制药也斩获了重磅产品★★。2024年首仿药TOP8集团排名更新，齐鲁制药继续高位领先，正大制药★★★、科伦药业★★★、江西施美药业等5家集团排在第二梯队，石四药、一品红站稳第三梯队★★。

　　2024年4月，一品红拿下奥卡西平口服混悬液的国内首仿+首家过评★。米内网数据显示★，作为三大口服抗癫痫药物之一，奥卡西平2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过8亿元，一品红是首家申报仿制上市并获批的国内企业★★。

　　2025年伊始★★，华海药业迎来了多个喜讯，新品替米沙坦片获批上市★★★，1类新药HB002.1T注射液和HB0028注射液获批临床。刚过去的2024年★★★，华海药业也是收获满满，拿下27个新产品，在重点省市公立医院终端领跑6个亚类市场，17个热销产品销售大涨。目前，华海药业有16款新药在路上，首个生物药、5个首仿药正在冲刺★★★，2025年有望再创新高峰。

　　在刚刚过去的2024年，石四药收获满满：拿下34个重磅品种★，13个品种顺利过评，1款1类新药获批临床等★★。目前公司有115个品种过评或视同过评，17个品种在国采中标★，17个品种备战新国采★；在研产品中，83个品种以新分类申报在审，2款1类新药持续推进中。

　　日前★★，广东省药学会发布《超药品说明书用药目录（儿科2024年版）》，68个儿科药品种（按通用名统计，下同）在列，2023年在中国公立医疗机构终端合计销售规模超740亿元★★。未满足临床用药需求激增，催生超说明书用药的规范化和普遍化。2024年6月★★★，广东《超药品说明书用药目录（2024版）》出炉，涉及176个品种★★★、309条用药信息；5大品种超说明书适应症达6项及以上，不乏2024Q1~Q3全球销售额超210亿元的当红“药王”，以及正大天晴药业、罗氏等2023年在中国公立医疗机构终端超46亿元的重磅品种。

　　万物皆有周期，从热极生寒到否极泰来，反映了事物循环发展、物极必反的哲学规律，股市如此，生物医药创新周期也不例外。创新热潮中的不合理必然在寒冬期不断纠正而回归本质★★，从而开启下一轮周期★★★。因此★，及时研判形势，把握机遇并应对挑战，采取合适的策略，不管是创新药企业★★★，还是投资者及行业服务机构★★，对其稳健前行都有重要价值。一年之计在于春★★，米内网产业研究团队对医药创新形势提出十大判断及六大策略，力求践行米内网帮助优秀的医药健康企业做更优决策的使命。

　　米内网最新数据显示，2024年Q1-Q3中国城市实体药店终端西药（化学药+生物药）的销售规模继续保持正增长★★★，达1379亿元，全年有望再创新高。277个西药品牌卖过亿，销冠再次易主★★，★“流感神药”大跌49%，市场洗牌严重★。16个过亿品牌增长率超过100%★★，正大天晴的重磅注射液暴涨721%，倍特药业、石药集团也有产品持续飞涨，表现亮眼★★★。跨国药企继续称霸集团榜单，正大制药、石药集团★、恒瑞医药★★、华润三九成功突围。

　　近日有消息指，国家层面将在2025上半年开展第十一批药品集中采购，头孢类作为国采★★“常客★”★，再有两款重磅注射剂备战。2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，头孢类的销售额继续下滑，TOP20品种大洗牌★，6个昔日亿级品种跌落神坛★★。近几年★★，太极集团★、齐鲁制药★★★、倍特药业逆势拼搏★★，成绩亮眼★，济川药业等11家药企在2024年正式入局★★★，9个重磅新品将迎来首家获批★，市场新一轮激战备受瞩目★。

　　中药新药开门红！2025年伊始，3款中药新药小儿黄金止咳颗粒、芍药甘草汤颗粒★★★、益气清肺颗粒同日获批上市。在过去的2024年，国内共有12款中药新药获批上市，较2023年增加3个★★★；39款中药新药提交注册申请★，其中1类创新药有11个★、古代经典名方中药复方制剂有28个★；56款中药新药获批临床，康缘、盈科瑞等龙头企业进展不断。

　　近期，心脑血管系统药物市场再掀波澜，江西施美药业的阿齐沙坦氨氯地平片、四川百利药业的沙库巴曲缬沙坦钠片等同日报产★★★。米内网数据显示，心脑血管系统药物（化学药+生物药）在2024年Q1-Q3中国零售药店终端销售规模近200亿元，同比增长6.44%。TOP20中★★★，实体药店5个超10亿产品领跑★★★，施慧达、华润双鹤等上榜★★；网上药店20个产品全线年至今，心脑血管系统药物有超过150个品种报产在审，包括8个新药，涉及广东东阳光药业、深圳信立泰药业等企业。

　　米内网数据显示，补血中成药在近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端销售规模稳步攀升★★，2024年Q1-Q3同比增长3★★★.75%。从TOP20来看，实体药店30亿大品种领跑，12个独家产品★★★“霸屏”★★；网上药店3个品牌增速翻倍，东阿阿胶、鲁南★★、太极上榜★★。

　　2025年伊始，创新药领域捷报频传，石药、恒瑞★★★、奥赛康等多款国产1类创新药相继获批上市。在过去的2024年★★，国内共有40款国产1类新药获批上市，再创新高，正大天晴、恒瑞、科伦、海思科收获颇丰；72款国产1类新药申报NDA，抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药研发火热。近日国办★、医保局相继发布消息★，加大对创新药的支持力度。